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Anticoncepción Oral de Emergencia: conclusiones y bibliografía
El estado actual de la medicina ha demostrado que los efectos de la AOE hormonal no pueden ser únicamente anticonceptivos


Por: Consejo de Bioética | Fuente: Conferencia Episcopal Peruana




V. Otras Opiniones a Considerar
La FDA a la fecha tampoco acepta que el efecto modificador sobre el endometrio esté descartado. De la misma posición son los fabricantes del fármaco (la Gedeon Ritcher, diciembre 2003) y la OMS.

La opinión de la FDA, debe ser considerada necesariamente en este debate. Los estudios recogidos por la FDA en diciembre del 2003 no dan cuenta de investigaciones que determinen que el tercer efecto haya sido descartado. Por el contrario la última comunicación oficial de la FDA hecha el 7 de mayo de 2004 reconoce todavía la existencia del tercer mecanismo. El inserto aprobado por la FDA lo establece claramente.

Fue la Directora de la División de Investigación de los Laboratorios Barr, que comercializa la droga en los Estados Unidos, quien presentó a la FDA, en el contexto del debate acerca de la venta sin receta del LNG 0.75 en Estados Unidos, un informe científico con una propuesta de inserto que no oculta la posibilidad de este tercer mecanismo.

Los que comercializan esta droga en países en donde el aborto es legal o se considera aborto la interrupción del embarazo sólo después del momento de la implantación, tampoco tienen necesidad de ocultar esta información y la consideran en los insertos.

En el Perú los fabricantes no han solicitado un cambio oficial del inserto. La información disponible en ese sentido es una comunicación de la Defensoría de Pueblo que adjunta una carta de Teodora Perger, funcionaria de Gedeon Richter en la que da su opinión acerca de los modos de acción del levonorgestrel cuestionando el tercer mecanismo. Sin embargo la misma funcionaria formó parte de un comité científico que en el mismo año 2003 pubica una guía de anticoncepción de emergencia en la que se reconoce abiertamente la existencia del mecanismo antiimplantatorio.

Finalmente cabe señalar que la OMS nunca ha negado la existencia del tercer mecanismo y lo reconoce abiertamente en la información disponible en su pagina web (WHO Essential Medicines Library).

Creemos que existe evidencia científica que sostiene la hipótesis que el Levonorgestrel 0.75 mg x 2 tiene un tercer mecanismo que altera el endometrio y evita la implantación del óvulo fecundado y que los estudios recientes tanto en humanos como en animales son escasos e insuficientes para demostrar lo contrario. Asi lo expresan contundentemente las últimas revisiones publicadas por expertos en el tema, lo mismo es sostenido abiertamente por la FDA, por la Gedeon Ritcher (los fabricantes de esta droga) y por la OMS.

VI. Conclusión

El estado actual de la medicina ha demostrado que los efectos de la AOE hormonal no pueden ser únicamente anticonceptivos. Esto ha sido evidenciado estadísticamente en el caso del protocolo de Yuzpe; y se desprende de los resultados de estudios multicéntricos de la OMS para el caso del levonorgestrel. Por otra parte, no existe ningún estudio ni reciente ni antiguo que afirme haber demostrado científicamente que la AOE no ocasiona cambios en el endometrio y que por lo tanto no impide la anidación o la implantación del concebido. Otros estudios sí reportan modificaciones en el endometrio por efecto del levonorgestrel solo o combinado con estroprogestínicos, usado como AOE. Por ello, en la actualidad, en el ámbito científico, el efecto antianidatorio o antiimplantatorio –especialmente para el levonorgestrel 0.75- no ha dejado de ser reconocido públicamente. Instituciones como la Organización Mundial de la Salud, la Food and Drugs Administration de los Estados Unidos, y la Gedeon Ritcher, laboratorio fabricantes y comercializador de levonorgestrel en diferentes países, son ejemplos claros de la vigencia de dicha información científica; ello no quita que algunos investigadores duden de la existencia de dicho efecto antiimplantatorio. Finalmente, existe consenso en la comunidad científica para afirmar que el mecanismo de acción del levonorgestrel aún no está totalmente esclarecido, en especial en lo relacionado a sus mecanismos postovulatorios. Por lo tanto, concluimos que desde el punto de vista científico, no se cumplen ninguna de las dos condiciones puestas por el Ministerio de Justicia para declarar constitucional la Anticoncepción Oral de Emergencia.

VII. Bibliografia

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Revisiones de la Anticoncepción de Emergencia


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Estudios que Demuestran Cambios Endometriales

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Estudios que no encuentran el tercer mecanismo con el uso de LNG

Marta Durand, Ma. Del Carmen Cravioto, Elizabeth Raymond, Ofelia Durán-Sánchez, Ma. De la Cruz-Hinojosa, Andrés Castell-Rodriguez, Rafaela Schiavon, Fernando Larrea. On the mechanism of action of short-term levonorgestrel administration in emergency contraception. Contraception 64 (2001) 227-234.

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Otros Documentos

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Informe Técnico de la Dirección General de Salud de las Personas, elaborado por el Dr. Luis Távara

Para consultar en artículo completo:

Anticoncepción Oral de Emergencia: índice
 

 

 

 

 



 





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